Ubicación del departamento de toxicología del hospital 6. Centro de información y asesoramiento sobre toxicología de la Agencia Federal Médico-Biológica de Rusia

La Institución Presupuestaria del Estado Federal "FCTRB-VNIVI" (Kazan) es un gran centro científico del país, una institución de primera categoría del Ministerio de Agricultura de Rusia. Las principales actividades del instituto son: evaluación de la situación toxicológica, radiológica y epizootológica en el territorio de la Federación de Rusia y participación en el desarrollo de proyectos para programas federales y departamentales en el campo de la toxicología, radiobiología y patología infecciosa de los animales; organización y realización de trabajos de investigación sobre el desarrollo, producción e implementación de medicamentos para fines veterinarios, agrícolas y médicos. La institución fue creada por orden del Ministerio de Agricultura de la URSS en 1960.

La Institución Presupuestaria del Estado Federal “FCTRB-VNIVI” (en adelante, el Centro) ha implementado y opera con éxito un sistema de calidad farmacéutica que cumple con los requisitos de las normas nacionales de buenas prácticas de fabricación (GMP) de acuerdo con la Orden No. 916 de la Ministerio de Industria y Comercio de Rusia.

El centro cuenta con licencias para realizar: producción de medicamentos estériles y no estériles para uso veterinario, actividades farmacéuticas (comercio, almacenamiento); trabajos que utilizan información que constituye un secreto de estado; trabajar con microorganismos de 2 a 4 grupos de patogenicidad; operación de fuentes de radiación; actividades educativas en el campo de la educación de posgrado y formación avanzada de directivos y especialistas en el perfil de la institución. En la base de la institución funciona un centro de pruebas para la investigación de productos agrícolas y alimentarios, acreditado según GOST ISO/IEC 17025-2009. En los laboratorios del instituto, sólo en los últimos años se han desarrollado y mejorado por primera vez 17 medicamentos, kits de diagnóstico y preparados biológicos únicos.

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Svetlana Lybina

La principal tarea del Instituto de Toxicología de la FMBA de Rusia, que tiene más de 80 años de historia, es la investigación y el trabajo práctico sobre la prestación médica de seguridad química a la población y el medio ambiente. Su director, Maxim Borisovich Ivanov, habla sobre las particularidades del trabajo de la institución.

— Maxim Borisovich, la institución que usted dirige es única en muchos aspectos. Comparte algunas de sus características.

— Los más de 80 años de historia del Instituto de Toxicología están marcados por la introducción en la práctica sanitaria de medicamentos únicos, medios médicos de protección contra sustancias tóxicas y, sobre todo, antídotos contra sustancias tóxicas organofosforadas. Para solucionar este problema, se está trabajando mucho en el desarrollo de una teoría general de la acción tóxica, así como en el campo de la farmacología aplicada y la síntesis de fármacos.

Al ocuparse de la creación de equipos médicos de protección y farmacoterapia, el Instituto naturalmente se dio cuenta de la necesidad de resolver los problemas de la evaluación preclínica de los medicamentos. Para ello, el Instituto ha creado un Centro de pruebas certificado para investigaciones preclínicas de la Institución de Ciencias Presupuestaria del Estado Federal "Instituto de Toxicología de la Agencia Federal Médica y Biológica", que opera de acuerdo con los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE (OCDE BPL). Hay muy pocos centros de este tipo en la Federación de Rusia; se pueden contar con los dedos de una mano. Los principales especialistas del centro cuentan con certificados estatales y certificados internacionales que confirman sus calificaciones en el campo de la investigación preclínica según el sistema GLP.

Además, el Instituto de Toxicología es la única institución en Rusia que ha conservado y desarrollado un enfoque integrado para la formación de especialistas calificados en diversas áreas de toxicología y farmacología a través de formación de posgrado y formación avanzada en el marco de la educación profesional adicional.

— El Instituto es conocido por su poderosa base científica, en diferentes épocas trabajaron allí destacados científicos, toxicólogos y farmacólogos. ¿Qué hay hoy en el ámbito de intereses científicos de la institución?

— Una de las principales direcciones de las actividades de investigación del Instituto ha sido y sigue siendo el estudio de la toxicidad de los compuestos químicos más importantes y peligrosos y los procesos tóxicos que provocan. Esto es lo que crea la base fundamental para resolver todos los problemas científicos y prácticos para garantizar la seguridad química.

Otra dirección importante es el desarrollo e implementación de equipos de protección médica especiales, así como la búsqueda de tecnologías médicas y regímenes de tratamiento eficaces para la intoxicación utilizando los fármacos farmacológicos disponibles. La creación de antídotos y tratamientos originales para las intoxicaciones, desde la idea de la síntesis química hasta el desarrollo de formas farmacéuticas acabadas, es nuestra principal estrategia de investigación.

En los últimos años se han desarrollado investigaciones relacionadas con la solución de los problemas de la atención médica práctica para garantizar la seguridad química de ciertos contingentes de trabajadores en industrias peligrosas y de la población de Rusia. Esto incluye la fundamentación de los principios y métodos para el diagnóstico precoz de los efectos tóxicos de los contaminantes ambientales prioritarios: metales pesados ​​y compuestos orgánicos. Fueron los estudios de los efectos tóxicos de estos grupos de contaminantes los que formaron la base para la fundamentación científica y el desarrollo de una nueva forma organizativa de atención médica a la población para enfermedades de etiología química: la toxicología ambulatoria.

En el marco del programa federal "Sistema Nacional de Seguridad Química y Biológica de la Federación de Rusia (2009-2014)", se ha iniciado la creación de centros para la indicación y diagnóstico de intoxicaciones químicas. El Instituto lleva a cabo una amplia gama de investigaciones destinadas a desarrollar una base científica, metodológica y organizativa para el funcionamiento eficaz de los centros. Se están desarrollando métodos y tecnologías de análisis químico moderno, se está trabajando para crear muestras estándar estatales, así como el desarrollo de técnicas de medición. Para nosotros es de fundamental importancia la certificación necesaria de los productos desarrollados y la inscripción en los registros estatales.

Las muestras estándar de la composición de biomateriales que contienen metales tóxicos desarrolladas en el Instituto están registradas como muestras estándar estatales, incluidas las interestatales, y están incluidas en el Registro de muestras estándar interestatales de la composición y propiedades de sustancias y materiales de los estados partes. al "Acuerdo sobre una política coordinada en materia de normalización, metrología y certificación".

Es tradicional realizar investigaciones para evaluar la seguridad y mejorar la farmacoterapia en el tratamiento de lesiones oculares causadas por lacrimógenos y sustancias irritantes para prevenir posibles consecuencias a largo plazo de la exposición a gases de armas de autodefensa.

Una dirección relativamente nueva de la investigación científica en el Instituto es el desarrollo de una metodología para evaluar los efectos genotóxicos y citotóxicos de los ecotóxicos prioritarios utilizando criterios y métodos modernos para identificar violaciones.

— ¿Qué investigaciones se realizan para garantizar la seguridad química?

— En el marco del mencionado Programa Federal de Objetivos, se realizó un extenso trabajo para evaluar el estado elemental de la población de varias regiones de la Federación de Rusia, como resultado de lo cual se publicaron cinco volúmenes del manual “Estado elemental de la población de Rusia”. ” y “Atlas. Situación elemental de la población rusa." Los materiales de estas publicaciones pueden ser una de las bases para la toma de decisiones de gestión para garantizar la seguridad química de la población.

En el ámbito de los intereses científicos y prácticos de la institución se aborda constantemente el problema de la evaluación toxicológica de la seguridad de diversos objetos medioambientales (agua, suelo, residuos industriales y de consumo). En 1995 se creó un Laboratorio de Ensayos de Ecotoxicología Analítica sobre la base del Instituto de Toxicología. En el ámbito de la acreditación, realiza la selección y examen de muestras de agua natural y potable, aguas residuales vertidas a embalses abiertos; muestreo y examen de suelos, suelos, sedimentos del fondo; aire atmosférico, aire del área de trabajo, emisiones industriales a la atmósfera; residuos de producción y consumo, así como el estudio de los factores físicos ambientales.

— Seguramente colaboras con colegas extranjeros. ¿Cómo definirías el vector de esta interacción: competencia o cooperación?

— En materia de cooperación científica y técnica internacional, el Instituto trabajó en proyectos del Centro Científico y Técnico Internacional (ISTC) de 2009 a 2013. El Instituto trabajó como organización coejecutora del proyecto de investigación “Uso de nanopartículas metálicas reactivas en la protección del medio ambiente: del conocimiento fundamental a la aplicación práctica” con el apoyo financiero de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (USA EPA). La organización líder, ejecutora del proyecto, fue el Instituto de Química Orgánica que lleva su nombre. Dakota del Norte Zelinsky Ras. Este trabajo puede verse como una colaboración mutuamente beneficiosa.

Actualmente se trabaja activamente en el campo de la armonización de las normas nacionales e internacionales para el estudio de la toxicidad general y específica de sustancias farmacéuticas, medicamentos y productos químicos.

Representantes del Instituto participan activamente en conferencias internacionales sobre sistemas de garantía de calidad en el campo de la investigación biomédica en Europa y Estados Unidos, representando esencialmente los intereses de nuestro país a nivel de la comunidad internacional.

— Para desarrollar las tareas de reducir el riesgo de efectos negativos de la carga química en la población, se creó en el Instituto de Toxicología una única y hasta ahora única institución de toxicología ambulatoria en Rusia: una clínica especializada de consulta y diagnóstico (KDP). . ¿En qué modo estás trabajando?

— El PDK tiene como objetivo brindar asistencia médica a la población en caso de enfermedades causadas por los efectos de los productos químicos ambientales, principalmente los efectos tóxicos de los metales pesados. El trabajo de asistencia a la población se realiza en la modalidad de asesoramiento ambulatorio y pruebas de laboratorio de sustancias tóxicas y químicas, con la prescripción de un tratamiento y posterior observación en el dispensario. Se están examinando a los residentes de San Petersburgo y otras regiones de la Federación de Rusia.

El centro de control está en constante disposición para tomar medidas médicas y sanitarias para eliminar las consecuencias de situaciones de emergencia (accidentes e incidentes químicos). Los especialistas clínicos participan en el examen de la población atendida por las unidades médicas de la FMBA de Rusia en términos de pruebas de laboratorio adicionales y consultas con toxicólogos, lo que permite a las organizaciones médicas de la FMBA de Rusia ampliar las capacidades de examen sin aumentar la base de laboratorio.

El Instituto de Toxicología es una institución científica médica que se dedica a realizar investigaciones fundamentales en el campo de la toxicología, química farmacéutica y farmacología, así como a crear sobre esta base nuevos medios y métodos para la prevención y el tratamiento de intoxicaciones.

Actualmente, la principal tarea del Instituto de Toxicología es obtener nuevos conocimientos científicos en el campo de las ciencias naturales y utilizarlos en interés de la atención de la salud, la defensa y la seguridad nacionales, así como la protección del medio ambiente.

La toxicología de los xenobióticos sigue siendo una de las principales áreas de investigación científica del Instituto.

Esta dirección tradicional está asociada con el estudio de los mecanismos de acción tóxica, la identificación de receptores moleculares y objetivos fisiológicos de la acción de los venenos, así como la evaluación de la gravedad de las manifestaciones de intoxicación y los parámetros toxicométricos de una amplia gama de sustancias químicas. compuestos.

Otra dirección importante es el desarrollo y la implementación de medios especiales de protección médica y farmacoterapia del envenenamiento. Resolver este problema incluye dos enfoques principales. El primero es la terapia experimental de intoxicaciones utilizando fármacos farmacológicos existentes, incluido el desarrollo de regímenes y evaluación de la eficacia de la terapia, así como la creación de formas farmacéuticas combinadas. El segundo enfoque es la creación de antídotos y tratamientos originales para las intoxicaciones, que incluye todo el proceso desde la idea de la síntesis química hasta la producción industrial del fármaco.

Uno de los pocos centros en Rusia para la creación e implementación de medios eficaces de protección médica (antídotos y terapia patogénica) contra el envenenamiento por sustancias químicas altamente tóxicas basado en el estudio de patrones de interacción químico-biológica y el estudio de mecanismos de acción tóxica.

El personal del Instituto desarrolló 13 medicamentos. En la práctica sanitaria se han utilizado fármacos como el pirroxano, un alfabloqueante, que ha recibido 5 patentes extranjeras (Inglaterra, EE.UU., Francia, Alemania y Suiza) y licencias de producción en EE.UU. y España; butiroxano: un fármaco para el tratamiento del síndrome de abstinencia de alcohol; El clorazil es un agente anticolinérgico. Por el desarrollo de antídotos contra sustancias altamente tóxicas, los empleados del Instituto recibieron tres premios estatales (1951, 1967 y 1981).

En los últimos años, el Instituto de Toxicología ha desarrollado investigaciones relacionadas con la solución de problemas de atención médica práctica para garantizar la seguridad química de ciertos grupos de trabajadores en industrias peligrosas y de la población de Rusia. Esto incluye la fundamentación de los principios y métodos de diagnóstico precoz de los efectos tóxicos de los metales pesados ​​y compuestos orgánicos: contaminantes ambientales.

El resultado de la investigación del Instituto dedicada al estudio de los efectos tóxicos de los contaminantes ambientales en varios grupos de la población fue la fundamentación científica y el desarrollo de una nueva forma organizativa de atención médica a la población en patología química: la toxicología ambulatoria. Desde 1997, el Instituto opera una clínica de consulta y diagnóstico, el único centro ambulatorio especializado en toxicología en Rusia. El personal de la clínica participa en la prestación de asesoramiento médico y científico en zonas de riesgo medioambiental.

La gran contribución del Instituto al desarrollo de la toxicología nacional ha sido reconocida con premios gubernamentales. El trabajo del Instituto ha recibido tres premios estatales, un premio RAMS y medallas científicas de aniversario. 2 empleados del Instituto tienen los altos títulos de “Doctor de Honor de la Federación Rusa”, más de 40 personas han recibido órdenes y medallas.

El Instituto de Toxicología está incluido en la lista de organizaciones e instituciones que realizan estudios preclínicos de medicamentos (Carta informativa de Roszdravnadzor No. 01I-344/05 del 14 de julio de 2005). Los principales especialistas tienen Certificados emitidos por el estado y Certificados internacionales (la empresa del grupo global Helm de Irlanda y el programa de iniciativa de Bioindustria del Departamento de Estado de EE. UU.) que confirman sus calificaciones en el campo de la investigación preclínica bajo el sistema GLP.

El centro de pruebas para investigaciones preclínicas del Instituto de Toxicología de la FMBA de Rusia cumple con los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE (GLP de la OCDE). Inscripción en el registro de Acreditación Ros nº 2.

Un clúster único para el desarrollo e implementación de nuevas tecnologías para el diagnóstico y tratamiento clínico y químico-analítico de los efectos adversos de los factores químicos ambientales.